各医疗器械企业及相关单位：

为使医疗器械相关从业人员了解医疗器械相关法规政策，促进医疗器械从业者对海内外医疗器械法规知识的理解与更新，帮助企业健康、规范、快速发展，经研究决定，常州西太湖科技产业园特色产业服务办公室将联合常州市医疗器械hy5900cc海洋之神网站首页协会、常州医疗器械产业研究院以及hy5900cc海洋之神网站首页共同举办西太湖医疗器械法规研讨培训班（第十三期）。现将有关事项通知如下：

一、 主办及承办单位

（一） 主办单位

常州西太湖科技产业园特色产业服务办公室

常州市医疗器械hy5900cc海洋之神网站首页协会

常州医疗器械产业研究院

（二） 承办单位

hy5900cc海洋之神网站首页

（三） 协办单位

瑞赛得医疗科技（常州）有限hy5900cc海洋之神网站首页

上海京宇生物科技有限hy5900cc海洋之神网站首页

二、 培训内容：

课目一：《详解医疗器械监督抽验——未雨绸缪，从容应对》

讲师：瑞赛得医疗科技（常州）有限hy5900cc海洋之神网站首页 方琴

课目二：《ISO 10993新版医疗器械生物学评价解析暨FDA&CE实务案例分享》

讲师：Cosmos 上海京宇生物科技有限hy5900cc海洋之神网站首页  杜思宏

三、培训对象：

各医疗器械企业代表及相关领域从业人士。

四、培训时间

2019年5月30日（周四）下午13:30-16:30。

五、培训地点

常州医疗器械产业研究院（西太湖科技产业园长扬路9号E4座）322培训教室。

六、本次培训属公益培训。

七、其它

请企业认真填写好培训报名回执后以电子邮件的方式进行报名。

联系人：徐晨龙，电话：0519-85388166

希望各单位积极组织有关人员参加。

常州医疗器械产业研究院

二?一九年五月七日